近年许多制药企业开始大量导入「智能灌装系统」与「无菌自动化分装技术」,主要目的包括:提升无菌精度、降低污染风险、提高产能、强化 GMP 与 FDA 法规符合性、建立智慧制药工厂。
该跨国的制药为提升无菌控制、灌装精度与生产效率,同时降低人工污染风险,正积极导入智能灌装系统,并成为智慧制药的重要核心技术。
目前的药品(特别是注射剂、疫苗、生物制剂)对环境要求极高:必须无菌生产、剂量误差极小、需符合 GMP / FDA / EMA 等严格规范、任何污染都可能造成产品报废甚至召回。
近年药品结构改变很大,特别是:生物制剂(Biologics)、疫苗、高价注射药、个人化医疗药品等。而此类产品的生产流程复杂、需求快速成长、单价高,都需要大幅提高生产效能。
打造 AI 时代的药物灌装系统
方案一:无菌自动化灌装系统 透过全自动无菌灌装设备与封盖系统,降低人工接触与污染风险。
方案二:AI 精准剂量控制 利用 AI 与智能流量感测器,自动控制药液灌装量。
方案三:机器人智能分装系统 导入机器人进行注射器、疫苗或生物药分装。
方案四:MES 与 IoT 智慧监控系统 整合生产数据、设备监控与产品追溯管理。
“导入 KOEN 智能灌装系统后,处理效率与运行稳定性都有显著提升,并实现 0.01% 损耗控制。”
生产效率提升 3 倍,且品质稳定性大增。
在导入智能药品灌装产线后,系统可独立完成:清洗、消毒、灌装、密封、验证整套流程。
灌装精度提升,大幅降低损耗,实现 0.01% 损耗控制。